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为什么需要办理第二类医疗器械经营备案凭证

自2014年6月1日起,从事第二类医疗器梳经营的,需要企业填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地现区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案要求的备案材料。

咨询热线:152-7180-5527 点击咨询了解办理

申请第二类医疗器械经营备案凭证的条件

  • 1、要申请该备案,不可以个人名义,要以公司等其他组织形式进行申请;
  • 2、需要提供场地租赁证明,要有房屋编码,对面积也有要求;
  • 3、要有至少三名大专以上医药学相关专业的办公人员;
  • 4、需提供所经营产品的产品证书。
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办理第二类医疗器械经营备案凭证流程

办理第二类医疗器械经营备案凭证,受理后10-15个工作日拿证!
  • 商谈及签订合同

    确认企业需求
    制定解决方案

  • 提供基础材料

    准备所需资料
    并提交

  • 提交审核

    材料审核后由专业
    人员提交服务

  • 领取许可证

    公示公告并快速
    领取证书

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第二类医疗器械经营备案凭证办理材料

1、需要客户提供房产证明(注册场地产权证明,不能是住宅,住宅需要出具改商证明);

2、经营场地的租赁协议;

3、质量负责人的身份证明、学历(医学相关,行政管理,生物技术)或职称证明;

4、法定代表人的身份证复印件;

5、营业执照副本原件,公章;

办理材料不满足或不明白? 点击咨询详情

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